| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为带锁髓内钉，分垂直型和倾斜型两种类型，其中垂直型髓内钉由主钉、盖帽和锁钉组成，倾斜型髓内钉由主钉、盖帽、锁钉和拉力钉组成。由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130180 |
| 注册人名称 | 天津妙娅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁 |
| 生产地址 | 天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460180 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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