| 产品名称 | 医用血浆病毒灭活柜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作系统和控制系统组成。ZBK-YBM-02型为PLC带端口可调光照度控制系统灭活柜；ZBK-YBM-03型为PLC可调光照度灭活柜；ZBK-YBM-04型为PLC可调光照度扫描打印灭活柜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对已添加亚甲蓝的袋装血浆进行光照病毒灭活处理。 |
| 型号规格 | ZBK-YBM-02、ZBK-YBM-03、ZBK-YBM-04 |
| 注册证编号 | 国械注准20173104718 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173454718 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-01-25 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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