| 产品名称 | 射频超声刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频超声刀具由手柄、刀头、换能器和连接线组成。手柄包含花旋柄、开关按钮、抠手和操作手柄；刀头包含刀杆、钳头和外管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与适配的超声手术设备和符合GB9706.4-2009的BF型高频手术设备主机配套使用。可闭合3mm以下的血管，射频功能不用于内窥镜手术。 |
| 型号规格 | BQ-US-A47、BQ-US-A47C、BQ-US-A55、BQ-US-A55C、BQ-US-B47、BQ-US-B47C、BQ-US-B55、BQ-US-B55C、BQ-US-C47、BQ-US-C47C、BQ-US-C55、BQ-US-C55C、BQ-US-D47、BQ-US-D47C、BQ-US-D55、BQ-US-D55C、BQ-US-E47、BQ-US-E47C、BQ-US-E55、BQ-US-E55C、BQ-US-F47、BQ-US-F47C、BQ-US-F55、BQ-US-F55C、BQ-US-G47、BQ-US-G47C、BQ-US-G55、BQ-US-G55C |
| 注册证编号 | 湘械注准20212012408 |
| 注册人名称 | 湖南半丘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头102室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头102室 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-22变更内容：变更事项1.1产品变更了产品名称，由“射频超声刀具”变更为“超声高频外科集成系统超声刀头”。1.2变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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