| 产品名称 | 解剖型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由解剖型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131363 |
| 注册人名称 | 天津妙娅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁 |
| 生产地址 | 天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461363 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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