| 产品名称 | 压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由圆锥锁定阳接头、圆锥锁定阴接头及耐压管组成。耐压管材质为聚氯乙烯，聚氯乙烯增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯，圆锥锁定阳接头及圆锥锁定阴接头材质为聚碳酸酯，粘接剂为UV光固化胶。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入手术操作时，通过该辅助器械连接相关手术器械将造影剂、生理盐水注入人体。 |
| 型号规格 | DP-G-30，DP-G-60，DP-G-90，DP-G-120。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030850 |
| 注册人名称 | 龙脉医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660850。按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类。受托生产企业名称：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 统一社会信用代码：91330402MA29GBHB40 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2022-01-12 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“变更为：生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-17 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2023-09-06 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;注册人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 2024-02-21 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） 2024-06-18 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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