产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑、平板支架、台车。 |
适用范围/预期用途 | 适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛,用于促进局部血液循环、软化松解瘢痕、活化肌肉和结缔组织。 |
型号规格 | LC-580 |
注册证编号 | 湘械注准20212092394 |
注册人名称 | 湖南普门医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
批准日期 | 2021-12-31 |
有效期至 | 2026-12-30 |
变更情况 | 变更时间:2023-09-04 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格由“LC-580、LC-580C、LC-580E”变更为“LC-880、LC-580C、LC-680”; 变更时间:2022-08-30 变更内容:变更事项 1.1产品适用范围由“用于缓解足底筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛。”变更为“适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛,用于促进局部血液循环、软化松解瘢痕、活化肌肉和结缔组 变更时间:2023-05-29 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品结构组成由“由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑、平板支架、台车”变更为“由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑”; 3.产品型号规格由“LC-580”变更为“LC-580、LC-580C、LC-580E”; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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