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产品名称 体外冲击波治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑、平板支架、台车。
适用范围/预期用途 适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛,用于促进局部血液循环、软化松解瘢痕、活化肌肉和结缔组织。
型号规格 LC-580
注册证编号 湘械注准20212092394
注册人名称 湖南普门医疗科技有限公司
注册人住所 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
生产地址 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
批准日期 2021-12-31
有效期至 2026-12-30
变更情况 变更时间:2023-09-04 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格由“LC-580、LC-580C、LC-580E”变更为“LC-880、LC-580C、LC-680”; 变更时间:2022-08-30 变更内容:变更事项 1.1产品适用范围由“用于缓解足底筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛。”变更为“适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛,用于促进局部血液循环、软化松解瘢痕、活化肌肉和结缔组 变更时间:2023-05-29 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品结构组成由“由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑、平板支架、台车”变更为“由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑”; 3.产品型号规格由“LC-580”变更为“LC-580、LC-580C、LC-580E”;
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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