| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩液A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成；B液由碳酸氢钠以及透析用水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | DRY-A1:5L/桶、10L/桶； DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶； DRY-A3：5L/桶、10L/桶； DRY-A4：5L/桶、10L/桶； DRY-B2:6L/桶、10L/桶 |
| 注册证编号 | 国械注准20213101115 |
| 注册人名称 | 安徽道炯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2023-12-15 企业申请增加型号规格，由 “DRY-A1:5L/桶、10L/桶； DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶 ” 变更为 “DRY-A1:5L/桶、10L/桶； DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶； DRY-A3：5L/桶、10L/桶； DRY-A4：5L/桶、10L/桶； DRY-B2:6L/桶、10L/桶 ”。产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。 2024-01-02 注册人名称由:芜湖道润药业有限责任公司; 注册人住所由:芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口;注册人名称变更为:安徽道炯医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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