| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、试纸条：主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、玻璃纤维素膜(胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1，每毫升胶体金标记10-50微克抗体)、滤纸、塑料板组成。2. 样本稀释液：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐6g/L；牛血清白蛋白3g/L；防腐剂0.4mL/L3. 说明书：纸质印刷 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 检测卡：1人份/袋样本稀释液：2ml/瓶每人份包括1份检测卡和1瓶样本稀释液，按检测人份数进行划分：1人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃-30℃避光干燥保存，有效期12个月，切忌冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401421 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2026-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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