| 产品名称 | 二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒A(芯片、封口膜)，试剂盒B(PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测全血或滤纸干血斑样本中GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体12S rRNA和GJB3基因的23种突变，具体检测位点见附页。 |
| 型号规格 | 24人份/套、120人份/套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A于2℃～8℃避光保存，试剂盒B于-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400743 |
| 注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋 |
| 批准日期 | 2021-09-18 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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