| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 两性离子(Good’s)缓冲液，pH=7.0 100mmol/L 表面活性剂1(聚氧乙烯复合物) 1g/LR2 表面活性剂2(曲拉通X-100) 1g/L 胆固醇酯酶(CE) 2000U/L 胆固醇氧化酶(COD) 2000U/L 过氧化物酶 3000U/L 成分 含量 生物学来源 靶值范围校准品 低密度脂蛋白胆固醇 1.5-3.5mmol/L 猪肝 1.5-3.5mmol/L 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂(Proclin300) 1g/L / |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:60ml×2 R2:20ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校准品(选购)： 冻干粉型 靶值范围 规格1.5-3.5mmol/L 1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400912 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162400912 |
| 批准日期 | 2021-06-12 |
| 有效期至 | 2026-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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