| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1/R2组成。试剂R1：3-(环己基氨基)-2-羟基-1-丙磺酸0.26g/L、α-酮戊二酸7.5g/L、还原型辅酶Ⅰ0.19g/L、碳酸氢钠0.68g/L、十水合碳酸钠14.18g/L、抑菌剂；试剂R2：尿素酶108KU/L、谷氨酸脱氢酶0.85KUg/L、牛血清白蛋白6g/L、乙二胺四乙酸3g/L、三羟甲基氨基甲烷38.5g/L、腺苷-5'-二磷酸单钾盐二水合物4.43g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 型号规格 | R1：1 × 40mL，R2：1 × 20mL；R1：1 × 60mL，R2：1 × 40mL；R1：2 × 60mL，R2：2 × 40mL；R1：4 × 60mL，R2：4 × 40mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401195 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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