| 产品名称 | 卵泡刺激素/促黄体生成素/垂体泌乳素测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡 检测线1(T1线)：鼠抗垂体泌乳素单克隆抗体； 检测线2(T2线)：鼠抗促黄体生成素单克隆抗体； 检测线3(T3线)：鼠抗卵泡刺激素单克隆抗体； 质控线(C线)：羊抗鼠IgG抗体； 样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗垂体泌乳素单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗卵泡刺激素单克隆抗体。 2、样本缓冲液：含1%牛血清白蛋白20mmol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆样本中垂体泌乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的浓度，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
| 型号规格 | 1、包装规格：25人份/盒、40人份/盒2、适用机型：本试剂可适用于厦门宝太生物科技有限公司的BIOT-YG-I型免疫荧光分析仪。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂于2～30℃保存，有效期12个月；2、已撕开包装袋的试剂应于60min内使用；3、样本缓冲液现开现用。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400128 |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 批准日期 | 2021-05-21 |
| 有效期至 | 2026-05-20 |
| 变更情况 | 2021年09月03日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。 2022年01月17日 1、包装规格变更。 2、适用机型变更。 3、有效期由“12个月”变更为“18个月”。 4、产品技术要求变更。 5、说明书变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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