| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、聚乙二醇-6000、吐温-20、叠氮钠；R2：Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、羊抗人ApoB抗体、叠氮钠；校准品：正常人血清(浆)(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性)、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(120mL)：R1：2×45mL， R2：2×15mL， 校准品：4×0.5mL； 规格2(120mL)：R1：3×30mL， R2：2×15mL， 校准品：4×0.5 mL； 规格3(160mL)：R1：2×60mL， R2：2×20mL， 校准品：4×0.5mL； 规格4(240mL)：R1：2×90mL， R2：4×15mL， 校准品：4×0.5mL； 规格5(240mL)：R1：4×45mL， R2：2×30mL， 校准品：4×0.5mL； 规格6(720mL)：R1：12×45mL，R2：12×15mL，校准品：24×0.5mL； 规格7(960mL)：R1：16×45mL，R2：16×15mL，校准品：32×0.5mL； 规格8(376mL)：R1：4×68mL， R2：4×26mL， 校准品：4×0.5mL； 规格9 ： 试剂4×380T，校准品：4×0.5mL。 |
| 注册证编号 | 沪械注准201424000030 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准201424000030”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-02-03 |
| 有效期至 | 2024-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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