| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2-30℃，铝箔袋在密封状态下，有效期为18个月，不可冷冻。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400609(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 批准日期 | 2018-09-30 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13684985766; 0755-26835560 |
| 网址 | 暂无权限 |
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