| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：D-二聚体(D-Dimer)质控品成分：天然D-二聚体(靶值批特异)D-海藻糖(20 g/L)一水合柠檬酸 (100 g/L)不同批号试剂盒各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是D-二聚体(D-Dimer)质控品，与中元生物D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 2水平×1支×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400127 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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