| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)(液体)三羟甲基氨基甲烷(Tris)50mmol/L葡萄糖六磷酸(G-6-P)0.1mmol/L氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)0.1mmol/L抗甘胆酸多克隆抗体le;1.0%2.试剂2(R2)(液体)三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物le;1.0%3.校准品(液体)三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(50mmol/L，pH7.0)，6个浓度，目标浓度分别为浓度1：0micro;g/L、浓度2：2500micro;g/L、浓度3：5000micro;g/L、浓度4：10000micro;g/L、浓度5：20000micro;g/L、浓度6：40000micro;g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。4.质控品(液体)三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(50mmol/L，pH7.0)，2水平，浓度范围分别为水平1：1000micro;g/L～8000micro;g/L、水平2：8100micro;g/L～25000micro;g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：15mL;2；试剂1(R1)：40mL;2，试剂2(R2)：10mL;2；试剂1(R1)：20mL;2，试剂2(R2)：10mL;1；试剂1(R1)：74mL;2，试剂2(R2)：20mL;2；试剂1(R1)：40mL;1，试剂2(R2)：10mL;1；试剂1(R1)：25mL;1，试剂2(R2)：5mL;1；150测试/盒；270测试/盒；校准品：1mL;6(6个浓度)；质控品：水平1：1mL;1，水平2：1mL;1；水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401122 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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