产品名称 | 人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法) |
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适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人尿液和血清/血浆/全血中的人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量。 |
型号规格 | 1人份/盒(卡型),25人份/盒(卡型),1人份/盒(条型),25人份/盒(条型)。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:4~30℃ 阴凉避光处保存;自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效,需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒,气温高时应用冷藏方法运输。 |
注册证编号 | 津械注准20162400199 |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
备注 | 本文件与“津械注准20162400199”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码6840。 |
批准日期 | 2020-03-16 |
有效期至 | 2021-12-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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