| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含乙型肝炎病毒-PCR反应液、脱氧核糖核酸聚合酶系、乙型肝炎病毒内标、乙型肝炎病毒阳性质控品、乙型肝炎病毒弱阳性质控品、乙型肝炎病毒阴性质控品、乙型肝炎病毒定量参比品(5水平)。(其他内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测已确诊乙肝患者血清中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401556 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-19 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-05 生产地址由:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元; 生产地址变更为:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
