| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金层析免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条由检测条、干燥剂、铝箔袋组成。试卡由检测卡、一次性塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。试笔由检测笔、干燥剂、铝箔袋组成。主要成分：样品垫、胶金垫(喷有胶体金标记的HCG单克隆抗体)、反应膜(T线包被有HCG单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、背板。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素，用于早孕辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：10人份/盒、卡型和笔型：1人份/盒。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162400045 |
| 注册人名称 | 大庆麦伯康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究综合楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究综合楼 |
| 批准日期 | 2016-06-03 |
| 有效期至 | 2020-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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