| 产品名称 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含试剂盒Ⅰ(PCR试剂)和试剂盒Ⅱ(反向点杂交试剂)。试剂盒Ⅰ含DNA提取液、DNA浓缩液、乙型肝炎病毒基因分型PCR反应管、乙型肝炎病毒基因分型阳性质控品、乙型肝炎病毒基因分型阴性质控品；试剂盒Ⅱ含A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HBV膜条。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于乙型肝炎患者血清或血浆中HBV-B、C和D型的分型检测 。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I (PCR试剂)保存于-20±5℃，应避免反复冻融；试剂盒II(反向点杂交试剂)保存于2～8℃。试剂盒有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400886 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-06 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-21 生产地址由:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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