| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、样本稀释液、校准品(A~F)、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液(20×)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中的甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400298 |
| 注册人名称 | 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋A101室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2022-11-17 “注册人住所:烟台开发区珠江路32号; 生产地址:烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”变更为“注册人住所:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号; 生产地址:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号留学人员创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”。 2024-01-25 注册人住所由:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号; 生产地址由:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号留学人员创业园3#A区108、110、112、210、212和214室; 注册人住所变更为:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋A101室; 生产地址变更为:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
