| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法） Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Detection Kit(Microarray) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A部分：杂交耗材：芯片及盖片；B部分：PCR试剂：PCR扩增试剂A、PCR扩增试剂B，阳性对照品：阳性对照品，杂交试剂：杂交缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人宫颈上皮细胞中人乳头瘤病毒(Human Palillomavirus,HPV)型别进行检测，可检测的型别包括：6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 |
| 型号规格 | 24人份/套、96人份/套 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400158 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 备注 | 2016年10月19日同意更正预期用途内容，2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-10-19 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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