| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、磁卡、全血缓冲液，说明书组成。1.测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维(包被有胶体金颗粒-CK-MB抗体偶合物)、硝酸纤维素膜(检测区包被有CK-MB单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、PVC板。2.磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。3.全血缓冲液：主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2-30℃，铝箔袋在密封状态下，有效期为18个月，不可冷冻。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400609 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13684985766; 0755-26835560 |
| 网址 | 暂无权限 |
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