| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用钳由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪钳、关节、支撑架、外管、中心杆、旋转套等组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS，剪头、关节、支撑架材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb，外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用钳采用通用钳的基本形式，为双开式根据。钳头形状不同分为直型、弯型、直角型、中空型、钝头型、有齿型、长抓型钳等多种形式。杆身采用5mm外径，工作长度分为330mm和420mm，运动方式为拉杆式结构。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供内窥镜下抓取、咬切组织或异物用。 |
| 型号规格 | HJN04013305、HJN04014205HJN04023305、HJN04024205HJN04033305、HJN04034205HJN04043305、HJN04044205HJN04053305、HJN04054205HJN04063305、HJN04064205HJN04073305、HJN04074205HJN04083305、HJN04084205HJN04093305、HJN04094205HJN04103305、HJN04104205HJN04113305、HJN04114205HJN04123305、HJN04124205HJN04133305、HJN04134205 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152221176 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2221161号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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