| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环氧乙烷灭菌、无菌、无热原，一次性使用。由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。 注射器外套、芯杆、针座、护套为符合YY0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成，活塞为符合YY/T0243-2003标准要求的天然橡胶材料制成。注射针管所用材料为医用不锈钢针管，且符合GB18457-2001的要求。注射器外套内和注射针管所用润滑剂为二甲硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射和抽取药液使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163152314 |
| 注册人名称 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市望平街2号望平大厦四楼 |
| 生产地址 | 成都市龙泉驿区大面东洪路199号 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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