| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、弹簧座、弹簧、按手盖、胶塞卡、活塞和注射针(针管、针座、密封环、自毁件)及护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮下或肌肉注射。 |
| 型号规格 | 3mL:配注射针规格(mm)0.5×16RWLB、0.55×25RWLB、0.55×38RWLB、0.6×25TWLB、0.6×27TWLB、0.6×32TWLB、0.7×25TWLB、0.7×32TWLB、0.7×38TWLB、0.8×25TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×36TWLB。5mL：配注射针规格(mm)0.5×16RWLB、0.55×25RWLB、0.55×38RWLB、0.6×25TWLB、0.6×32TWLB、0.7×25TWLB、0.7×32TWLB、0.7×38TWLB、0.8×25TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×36TWLB。10mL:配注射针规格(mm)0.6×25TWLB、0.6×32TWLB、0.7×25TWLB、0.7×32TWLB、0.7×38TWLB、0.8×25TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×36TWLB、0.8×38TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163151776 |
| 注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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