| 产品名称 | 枪式骨水泥填充套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器、搅拌碗和搅拌勺组成。注射器由手柄、螺杆、螺杆手柄、滑块、胶塞、注册针筒、延长管、鲁尔接头、吸液管、吸液管连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于搅拌骨水泥，将骨水泥(聚甲基丙烯酸类)(PMMA)输送到骨髓腔需填充部位用。 |
| 型号规格 | S14-01，S14-02 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152100576 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20152100576”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-11-28 |
| 有效期至 | 2020-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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