| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄(仅A型具有)组成。缝合钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA1或TA2制成。钉高4.8mm，钉数46个，切割刀采用符合GB/T3280-2007的12Cr18Ni9材料制成，手柄、组件及外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS或HG/T2503-1993的聚碳酸酯制成，抵钉座、夹板、定位针采用符合GB/T1220-2007的20Cr13材料制成，按形状分A型和B型两种，经r射线灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。 |
| 型号规格 | 切割吻合器：TQYF A-40、TQYF B-40组件：TQYFZ |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081138 |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080878号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010266号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
