| 产品名称 | 一次性无刀穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无刀穿刺器主要由外鞘、穿刺芯和气腹针(选配件)组成，外鞘由护管、储液器、阀门、上盖、密封圈、蚌型密封圈组成，穿刺芯由尖端、连接杆、刀杆座+刀杆盖组成，选配件气腹针由充气管、穿刺管、阀体和两通阀组成。按长度分为120与150两种规格。按穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。穿刺器包装型号分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。 |
| 型号规格 | WCY1(Y2/W)5(10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220132 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070087号。 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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