| 产品名称 | 一次性使用荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包吻合器由吻合器和附件荷包线组成，吻合器由上、下夹座，吻合组件组成；其中吻合组件内含吻合钉、荷包线、推钉片；根据吻合器规格不同分为两种型号。吻合钉采用Gr2制成，上、下夹座和保险杆采用尼龙(增强)制成；吻合组件、推钉片采用聚碳酸酯(增强)制成；荷包线采用I类0规格、线径0.35聚酰胺缝线材料组成。吻合器应有良好的吻合能力，击发后，钉与荷包线应顺利脱离荷包器，收紧荷包线，应能顺利扎荷包。吻合器上、下锁牙的锁合力应＜120N，脱开力应＜50N。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床腹部外科手术中做荷包吻合用。 |
| 型号规格 | HWH-45、HWH-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081420 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080025号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100002号。 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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