| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座部、钉仓座部及钉仓组件组成。其中抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，组件外壳由ABS材料制成，切割刀由30Cr13不锈钢材料制成，吻合钉由TA2、TA3材料制成。根据有效吻合长度，吻合器和钉仓组件都分为55、60、75、80、100五种规格。吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.3mm)两种规格。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：QHD-55-C/D，QHD-60-C/D，QHD-75-C/D，QHD-80-C/D，QHD-100-C/D钉仓组件：QZD-55-C/D，QZD-60-C/D，QZD-75-C/D，QZD-80-C/D，QZD-100-C/D |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081201 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080809号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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