| 产品名称 | 一次性自动线形吻合器及吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮和吻合钉组成；根据缝合长度不同分为5种规格；根据吻合钉高度不同分为2种规格。抵钉座、组件夹板采用06Cr19Ni10制成，抵钉座夹板采用2Cr13制成，吻合钉采用TA1或TA2制成；每把吻合器出厂时配置一个或二个组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：ZH-30(45、60、75、90)-3(4)吻合组件：ZJ-30(45、60、75、90)-3(4) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152081362 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080222号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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