| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由器身及钉仓组件组成，器身主要由抵钉座、定位手柄、切割组件架和切割刀组成，组件由钉仓、推片和吻合钉组成；每把切割吻合器配套一个钉仓组件，为一次性使用无菌产品,钉仓组件可单独包装，为一次性使用无菌产品。吻合钉采用TA2G材料制成，组件架采用06Cr19Ni10材料制成，抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，手柄、外壳、钉仓采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 切割吻合器：MYQ-55、MYQ-55L、MYQ-55H、MYQ-60、MYQ-60L、MYQ-60H、MYQ-75、MYQ-75L、MYQ-75H、MYQ-80、MYQ-80L、MYQ-80H、MYQ-100、MYQ-100L、MYQ-100H、组件：MYQZ-55、MYQZ-55L、MYQZ-55H、MYQZ-60、MYQZ-60L、MYQZ-60H、MYQZ-75、MYQZ-75L、MYQZ-75H、MYQZ-80、MYQZ-80L、MYQZ-80H、MYQZ-100、MYQZ-100L、MYQZ-100H |
| 注册证编号 | 苏械注准20152081207 |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140119号。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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