| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管(包括：管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、充气管、指示球囊、单向阀、可视延长管(可视左腔B型、可视右腔B型适用)、气密阀(可视左腔B型、可视右腔B型适用))、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通左腔型、普通右腔型、可视左腔B型、可视右腔B型 规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20212080734 |
| 注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212080734”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 受托生产企业名称：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2024-07-15: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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