| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、红外传感器、信号接收处理器、蜂鸣器、显示屏和电池部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用红外感温方法测量人体耳腔或前额温度。 |
| 型号规格 | YS-TWAB-1、YS-TWAB-2、YS-TWAB-3、YS-TWAB-4、YS-TWA-1、YS-TWA-2 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070061 |
| 注册人名称 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号 |
| 生产地址 | 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防控用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性研究和临床验证研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2021-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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