| 产品名称 | 便携式肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含流速传感器、嵌入式软件，发布版本：SMPF-1D型：V2；SMPF-1E型：V2；SMPF-1F型：V2；SMPF-1G型：V2)、吹管、USB数据线及PC软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于测量呼气流速，通过计算获得慢肺活量(VCmax)(SMPF-1F不适用)、用力肺活量(FVC)、1秒用力肺活量(FEV1)(SMPF-1G不适用)、6秒用力肺活量(FEV6)(SMPF-1G不适用)、最大分钟通气量(MVV)(SMPF-1E、SMPF-1F不适用)。 |
| 型号规格 | SMPF-1D、SMPF-1E、SMPF-1F、SMPF-1G、SMPF-1H、SMPF-2A |
| 注册证编号 | 沪械注准20212070536 |
| 注册人名称 | 上海朔茂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区浏翔公路5018号4幢6层654室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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