| 产品名称 | 一次性使用导引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导引针(以下简称：导引针)由针管、针座、针芯、护套组成。根据导引针针芯头部形状不同可分为菱型和斜面二种型式，又可以根据其表面是否带凹槽分为普通型(不带凹槽)和凹槽型二种型式。不同型式的导引针根据其针管外径不同可分为13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021300 |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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