| 产品名称 | 上肢康复机器人 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制柜、机械臂、座椅、支架、控制软件(发布版本号：Ver 1)和配件组成，配件包含配重块和电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复训练机构中具备康复专业知识的操作者使用，用于对成年上肢偏瘫患者进行主动训练和被动训练。 |
| 型号规格 | Armule-R-Ⅲ、Armule-L-Ⅲ。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212191663 |
| 注册人名称 | 湖南英特搏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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