| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成, 其中导丝和固定夹为可选配件。其中，输尿管支架由聚氨酯制成，导丝由镍钛合金丝外包覆有聚氨酯及亲水涂层制成，推送管由聚乙烯制成，固定夹由聚甲醛制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | US-4-220 US-4-240 US-4-260 US-4-280 US-4.5-220 US-4.5-240 US-4.5-260 US-4.5-280 US-5-220 US-5-240 US-5-260 US-5-280 US-6-220 US-6-240 US-6-260 US-6-280 US-7-220 US-7-240 US-7-260 US-7-280 US-8-220 US-8-240 US-8-260 US-8-280 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141369 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141369”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业)”; 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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