| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，平面形，耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9cm，12cm×7.5cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为1年。 |
| 注册证编号 | 新械注准20202140018 |
| 注册人名称 | 垣疆医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 生产地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 其他内容 | 产品有效期为1年。 |
| 备注 | 1、本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批，注册证有效期为3个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供应急使用”。2、企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求，完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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