| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，平面形，耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9cm，12cm×7.5cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为1年。 |
| 注册证编号 | 新械注准20202140017 |
| 注册人名称 | 垣疆医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 生产地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 其他内容 | 产品有效期为1年。 |
| 备注 | 1、本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批，注册证有效期为3个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供应急使用”。2、企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求，完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
