| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 分类编码：14-13-04 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140610 |
| 注册人名称 | 河北盛腾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省定州市周村镇北方（定州）再生资源产业基地迎宾路1号 |
| 生产地址 | 河北省定州市周村镇北方（定州）再生资源产业基地迎宾路1号 |
| 批准日期 | 2020-08-20 |
| 有效期至 | 2021-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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