| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 型号规格 | 耳挂式17.5×9.5cm |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140235 |
| 注册人名称 | 桂林清研皓隆新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | 2020-05-14 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-05-14 null由1288变更为1285,12882020-07-29 生产经营范围由Ⅰ类:6864-4-肢体加压用品Ⅰ类:14-11包扎敷料变更为Ⅰ类:6864-4-肢体加压用品;6866-3-病人防护用品Ⅰ类:14-11包扎敷料;14-14医护人员防护用品2020-08-19 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-08-19 null由1288变更为1285,12882020-12-14 null由桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼变更为桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-403房2020-12-14 null由桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼变更为桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-403房2020-12-14 null由桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼变更为桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-403房2020-12-14 null由桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼变更为桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-403房2021-01-19 医疗器械规格型号由耳挂式17.5×9.5cm变更为耳挂式17.5×9.5cm 14.5×9.5cm |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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