产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
型号规格 | 耳挂式,17.5cm×9.5cm |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:储存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。有效期:自灭菌之日起,使用期限两年。 |
注册证编号 | 桂械注准20202140156 |
注册人名称 | 桂林乾景医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
生产地址 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
批准日期 | 2020-05-21 |
有效期至 | 2021-05-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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