产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为天蓝色聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为白色聚丙烯(PP)纺粘无纺布;鼻夹为可弯折的可塑性材料:聚乙烯(PE)包裹的细铁丝,口罩带由弹性氨纶材料制成。非无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。非无菌产品不得在有创环境下使用。 |
型号规格 | XK-WKF。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140248 |
注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
备注 | 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告;本注册证有效期满后需重新申请产品注册。 |
批准日期 | 2020-03-05 |
有效期至 | 2021-03-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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