| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩为平面形耳挂式，以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | Ⅱ型(非无菌)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140234 |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 备注 | 疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需按照YY0469-2011的要求补齐生物学试验报告，并补充完整的产品有效期及包装验证资料；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
