| 产品名称 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准中的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，有效期2年，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 |
| 型号规格 | 导丝：380805 351554 352054 金属延伸器：KMS -80(1.2mm×80cm )扩张器：DMS-14(4.67mm×70cm) |
| 注册证编号 | 国械注准20163772448 |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区沙河白石洲中核集团工业区3栋4、5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区沙河白石洲中核集团工业区3栋4、5层 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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