| 产品名称 | 聚乙烯醇栓塞微球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架，以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成；无色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架，以共价键型式和交联剂连接而成。保存溶液为生理盐水溶液。湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | 蓝色型(1克栓塞微球∶7毫升生理盐水溶液):100-300微米、300-500微米、500-700微米、700-900微米、900-1200微米;无色型(1克栓塞微球∶7毫升生理盐水溶液):100-300微米、300-500微米、500-700微米、700-900微米、900-1200微米。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153771072 |
| 注册人名称 | 苏州迦俐生生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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