| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶引流球、管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种；引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种，又根据尺寸不同分若干规格。采用符合YY/T0031-2008硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 型号规格 | 引流球：100ml、200ml引流管：阀门式a、套管式b、锥形式c(2.5mm(F8)、3.0mm(F10)、3.9mm(F12)、4.5mm(F14)、5.0mm(F16)、5.6mm(F18)、6.3mm(F20)、7.0mm(F22)、7.8mm(F26)、9.0mm(F28)、11.0mm(F32)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661397 |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2661015号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010422号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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