| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由水封腔(PVC)、水封管(PVC)、防倒流装置(PE)、加液孔/排气孔(PE)、加液漏斗(PE)、连通管(PVC)、引流管(PVC)和积液腔(PVC)组成，PVC应符合GB15593-1995标准要求，PE应符合YY/T0114-2008标准要求；产品按容量分为三种规格，按结构分为单腔型(I型)、双腔型(II型)两种。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 1250ml、1600ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661240 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660371号作废；医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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